RITS-studierna: Immunpåverkande behandling vid psykossjukdom
På senare år har ett samband mellan inflammation/autoimmunitet och psykos påvisats i många forskningsstudier. Det förefaller som om psykossjukdomen (och möjligen några andra psykiatriska sjukdomar också) har likheter med vanliga kroppsliga autoimmuna sjukdomar, som tex ledgångsreumatism. I fallet ledgångsreumatism leder inflammationen till skadat ledbrosk men vid psykos tror vi att inflammationen kan leda till hjärnsymtom i form av till exempel hallucinationer eller orkeslöshet.
I framtiden hoppas vi att personer med psykossjukdom ska få lika goda behandlingsmöjligheter som idag erbjuds patienter med ledgångsreumatism och MS.
Vi hoppas också att studien ska minska fördomar och skam som ofta drabbar personer med psykos.
I två små öppna studier (RITS-PO och RITS PS) undersökte vi om tilläggsbehandling av 1000 mg rituximab till 19 svårt sjuka personer med antingen tvångssyndrom eller schizofreni förbättrade deras psykiatriska symtom. Deltagarna ändrade inte sin ordinarie läkemedelsbehandling under studietiden. I dessa öppna studier kunde vi se att rituximab verkar kunna dämpa psykossymtom, och i mindre grad tvångssymtom. Vi publicerade en artikel med resultaten 2023 som du kan läsa här: https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2022.12.003.
Vi har därefter fortsatt med en dubbelblindad studie (RCT-Rits) på 123 personer med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom. Dessa deltagare fick antingen rituximab 1000 mg eller koksalt (placebo) vid ett enda tillfälle i tillägg till deras ordinarie antipsykotiska behandling. Att studien var dubbelblindad innebär att varken patient eller forskare vet om behandlingen innehåller rituximab eller koksalt. Samtliga deltagare följs sedan under ett halvt års tid. Här kan du läsa en vetenskaplig engelskspråkig text om hur RCT-Ritsstudien var upplagd https://rdcu.be/dpiWx Hösten 2026 kommer koderna i RCT-Rits att brytas och vi publicerar därefter resultaten.
I nuläget planerar vi en ny studie, RITS-LONG. I denna studie kommer deltagarna i RCT-Rits erbjudas öppen behandling med rituximab halvårsvis i högst 36 månader. Anledningen är att vi vill undersöka hur behandlingen står sig över en längre tid. Endast deltagare i RCT-Rits kan ingå i RITS-LONG studien. Än så länge är studien under planering och är ännu inte finansierad, men om allt går enligt planen kommer studien starta vintern 2026 eller under 2027. Docent Axel Nordenskjöld kommer att leda denna studie.
Rituximab är ett välbeprövat läkemedel som ofta används vid autoimmuna sjukdomar, som tex MS och svår ledgångsreumatism sedan cirka 25 år tillbaka. Rituximab förändrar immunförsvarets inriktning. Ungefär 10 000 svenskar behandlas idag med detta läkemedel. Rituximab ges som ett dropp i armen under 3-5 timmar och är en rutinbehandling på neurologiska och reumatologiska mottagningar runtom i landet. Vid autoimmuna sjukdomar ges behandlingen vanligtvis halvårsvis eller årsvis för att vidmakthålla effekten. Rituximab anses som ett säkert läkemedel men påverkar immunförsvaret, vilket gör att man lättare får infektioner. En blodprovsundersökning behöver därför göras inför varje behandlingsomgång.
RITS-studierna är fristående från läkemedelsindustrin. De har hitintills fått generöst ekonomiskt stöd från Nyckelfonden, Torsten Söderbergs stiftelse, Hjärnfonden och Vetenskapsrådet. Verksamheter inom Region Örebro län och Örebro universitet har möjliggjort studierna. Intresseföreningarna Schizofreniförbundet och Sane har givit sitt stöd till att de genomförs.
Vi är mycket tacksamma för allt stöd vi har fått och särskilt tacka alla deltagare i Rits-studierna och deras närstående.