Hur går studien till?
BESÖKSINFORMATION
För projektet kommer 20 individer utan mag-tarmrelaterade sjukdomar delta i en 6-veckors studie där du får lämna avföringsprov och delta i en interventionsstudie där vi vill studera effekterna av kostfibrer på produktionen av flyktiga organiska metaboliter (VOCs) i utandningsluften samt hur fermentering av fibrer in vitro påverkar produktionen av dessa metaboliter. För att undersöka detta kommer avförings- samt utandningsluftprover att samlas in vid flertalet av dessa tillfällen, du kommer dessutom få fylla i enkkäter om matvanor.
Lämnar du ditt skriftliga samtycke till medverkan kommer du inledningsvis vid ett tillfälle behöva lämna ett avföringsprov för in vitro fermentation av fibrer på labbet. Sedan får du komma tillbaka för interventionsstudien där du får konsumera en fiberrik eller fiberfattig diet under tre dagar. Detta efterföljs av en tre veckors paus, därefter får du byta till den andra dieten som du också får konsumera i tre dagar. Interventionsstudien består totalt av 4 besök.
Under studien (fram tills besök 6 är avslutad) ber vi dig att undvika icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, antibiotika samt probiotika och prebiotika (till exempel kostfibertillskott). Vi ber dig även att inte introducera förändringar i kostvanor och livsstil under studiens gång.
Besök 1
Lämnar du ditt skriftliga samtycke till medverkan kommer du att få komma på ett besökstillfälle till Campus USÖ där vi ska samla in information om demografiska data och aktuella läkemedel. Du kommer också att fylla i frågeformulär med frågor om dina matvanor (Livsmedelsfrekvensformulär). Besöket räknas ta ca 60 minuter. Du kommer även att i slutet av besöket att få material och information för insamling av avföringsprov som ska lämnas in vid besök 2. Du tar avföringsprovet i hemmet och lämnar det under besök 2 till studiepersonalen i särskilda behållare som du bli försedd med, provet måste lämnas inom 2h efter du tagit provet.
Besök 2
Vid besök 2 kommer du att få lämna ett avföringsprov enligt de instruktioner du fick vid besök 1.
Besök 3
Vid besök 3 kommer du få delta i den första 3 dagars interventionsperioden av totalt två i denna crossoverstudie som pågår mellan besök 3-6, mellan de två interventionsperioderna kommer det även att finnas en washout period på 3 veckor. Vid besök 3 kommer du att få börja med att lämna ett utandningsluftsprov, denna process tar ca 15min. Därefter kommer du få inta en en fiberfattig eller fiberrik frukost baserat på randomisering. Efter att frukosten intagits kommer du få komma tillbaka efter 2h, 4h, 6h och 8h för att lämna ytterligare utandningsluftsprover. Du kommer även få komma tillbaka ca 3h efter du intagit frukosten för att inta en standardiserad fiberfattig lunch. I slutet av dagen vid besök 3 i samband med 8h-provinsamlingen kommer du få svälja en pH-kapsel för att mäta pH i magtarmkanel de följande dagarna. Du kommer även få information och material för hur du ska samla in pH-kapseln. Till sist kommer du få fiberfattiga eller fiberrika matprodukter som du ska konsumera de följande två dagarna som kvarstår av 3 dagars interventionen.
Besök 4
Vid besök 4 som även blir Dag 4 eller dagen efter den första 3-dagars intervention avslutats, kommer du att lämna ett utandningsluftsprov på morgonen, denna process tar ca 15min. Vid detta besök tar du också med pH-kapseln som du samlat upp från avföringen enligt de instruktioner du fick vid besök 3. Efter besök 4 kommer du få vänta 3 veckor innan du kommer tillbaka för besök 5.
Besök 5
Vid besök 5 kommer du få delta i den andra 3 dagars interventionsperioden av totalt två i denna crossoverstudie. Du kommer att få börja med att lämna ett utandningsluftsprov, denna process tar ca 15min. Därefter baserat på vad du tidigare fick äta vid besök 3 kommer du få byta grupp och inta en fiberfattig eller fiberrik frukost istället. Efter att frukosten intagits kommer du få komma tillbaka vid 2h, 4h, 6h och 8h för att lämna ytterligare utandningsluftsprover. Du kommer även få komma tillbaka ca 3h efter du intagit frukosten för att inta en standardiserad fiberfattig lunch. I slutet av dagen vid besök 5 i samband med 8h-provinsamlingen kommer du få svälja en pH-kapsel för att mäta pH i magtarmkanel de följande dagarna. Du kommer även få information och material för hur du ska samla in pH-kapseln. Till sist kommer du få fiberfattiga eller fiberrika matprodukter baserat på vilken typ av frukost du fick. Matprodukterna ska du konsumera de följande två dagarna som kvarstår av 3 dagars interventionen.
Besök 6
Vid besök 4 som även blir Dag 4 eller dagen efter den andra 3-dagars intervention avslutats, kommer du att lämna ett utandningsluftsprov på morgonen, denna process tar ca 15min. Vid detta besök tar du också med pH-kapseln som du samlat upp från avföringen enligt de instruktioner du fick vid besök 3 & 5.