Arbete med genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) och genetiskt modifierade organismer (GMO)

GMM

Genetiskt modifierade mikroorganismer förkortas GMM och är en mikroorganism vars genetiska material har ändrats på ett sätt som inte inträffar naturligt genom parning eller naturlig rekombination. Användningen av genmodifierade organismer i Sverige regleras i miljöbalken, kapitel 13 och kompletteras av ett antal svenska förordningar och föreskrifter. Syftet med reglerna är att skydda människors hälsa samt miljön.

Riskbedömning och tillstånd

All användning av GMM ska enligt lag riskbedömas eftersom dessa kan innebära risker för hälsa och miljö. Användningen ska riskklassas (se Arbete med biologiska smittämnen) och därefter klassificeras i en av kategorierna F, L eller R-verksamhet (se nedan). All innesluten GMM-verksamhet ska anmälas till Arbetsmiljöverket, och i vissa fall behöver tillstånd erhållas. I en godkänd verksamhet kan flera användningar ingå, där varje enskild användning riskbedöms för sig. Notera att det är användningen som riskbedöms och inte enbart GMM-organismen; exempelvis kan en användning innehålla arbetsmoment som gör att risken ökar och användningen kan då behöva utföras på en högre skyddsnivå.

F-verksamhet - Ingen eller försumbar risk (skyddsnivå 1)
L-verksamhet - Låg risk (skyddsnivå 2)
R-verksamhet - Måttlig eller hög Risk (skyddsnivå 3 och 4, samt storskalig verksamhet på skyddsnivå 2)

Följande räknas inte som GMM

Organismer som framställs genom mutagenes (med hjälp av strålning eller kemikalier); Mikroorganismer som framställs genom cellfusion av prokaryota arter som utväxlar genetiskt material genom kända fysiologiska processer; Mikroorganismer som framställs genom cellfusion av celler av eukaryota arter inklusive framställning av hybridomceller och fusioner av växtceller.

GMO

Genetiskt modifierade organismer förkortas GMO. Enligt lagstiftningen är en GMO en organism där det genetiska materialet (arvsmassan) har ändrats på ett sätt som inte inträffar naturligt genom exempelvis parning eller korsbefruktning. En organism kan till exempel vara en hel växt, ett frö, en potatisknöl, ett djur eller ett virus. I GMO‑lagstiftningen definieras en organism som en biologisk enhet som kan föröka sig eller föra över genetiskt material.

För att få utföra laboratoriearbete (innesluten användning) med GMO krävs ett godkännande för verksamheten från rätt behörig myndighet; Jordbruksverket (växter och djur), Havs- och vattenmyndigheten (vattenlevande organismer). Så länge laboratoriet, växthuset, akvarieanläggningen etc. uppfyller kraven som finns i regelverket kommer den behöriga myndigheten att godkänna anläggningen. Observera att ytterligare tillstånd kan krävas för verksamheten t.ex. etiskt godkännande av djurförsök.

Kliniska prövningar av GMO-läkemedel regleras av Läkemedelsverket.

Skillnaden på GMM och GMO

I begreppet genetiskt modifierade organismer (GMO) ingår alla organismer som är genetiskt förändrade på ett sätt som inte sker naturligt. GMM omfattas av och ingår i begreppet GMO, men alla GMO är inte GMM.