Etikprövning av forskning som avser människor

När din forskning involverar människor så kan du behöva göra en etikprövning.
När behövs en etikprövning av forskning som avser människor?
Kravet på etisk prövning gäller all forskning som uppfyller något av de villkor som specificeras i lag (SFS 2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor. Denna etikprövningslag är tillämplig på forskning som ska utföras i Sverige. Det är mycket viktigt att inför varje nytt forskningsprojekt eller delmoment fundera kring om det kan vara prövningspliktigt och, om så är fallet, avsätta tillräckligt med tid för att både skriva sin ansökan om etikprövning och få den behandlad innan forskningen inleds.
Om lagens krav
Etikprövningslagen (SFS 2003:460) specificerar vilken forskning som behöver genomgå etikprövning. Kraven kring etikprövning gäller både externfinansierade projekt och för forskning som utförs löpande inom ramen för ens ordinarie anställning.
Om svaret är ja på någon av nedanstående frågor är det en indikation på att forskningen kräver ett tillstånd. Det spelar ingen roll om forskningspersonerna samtyckt till forskningen eller behandlingen av personuppgifterna eller om uppgifterna finns fritt tillgängliga (i media eller på internet).
Innefattar forskningen behandling av personuppgifter som rör:
- "ras eller etniskt ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, medlemskap i fackförening, genetiska uppgifter, biometriska uppgifter för att entydigt identifiera en fysisk person, uppgifter om hälsa, uppgifter om en fysisk persons sexualliv eller sexuella läggning" (Artikel 9.1 i dataskyddsförordningen)?
- behandling av personuppgifter om lagöverträdelser; domar i brottmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövanden?
Involverar forskningen:
- forskningspersoner, det vill säga levande personer som forskningen avser? (Det kan vara till exempel försökspersoner, informanter, personer som filmas, personer vars uppgifter förekommer i material som analyseras eller samlas in, etc.)?
- ett fysiskt ingrepp på levande eller avlidna människor?
- biologiskt material från människor (inklusive avlidna)?
- metoder som syftar till att påverka en forskningsperson psykiskt eller fysiskt eller som innebär en uppenbar risk att skada en forskningsperson fysiskt eller psykiskt?
Observera att, om du svarat jakande på en eller flera av frågorna ovan, bör det betraktas som en indikation på att forskningen är prövningspliktig.