This page in English

Information om ett projekt till forskningsdeltagare

Foto på två personer som samtalar med varandra.

När forskning innebär insamling av uppgifter från identifierbara personer förutsätter dataskyddsförordningen (GDPR) att dessa personer informeras om behandlingen av deras uppgifter. Detta ska göras vid direkt insamling av uppgifter genom exempelvis intervjuer, frågeformulär eller tester och/eller vid indirekt insamling, via exempelvis register.

Anonyma eller pseudonymiserade data

Anonyma uppgifter från en person ska inte förväxlas med senare pseudonymisering av uppgifter, till exempel när inspelade intervjuer transkriberas och namn och platser utelämnas.

Endast helt anonyma frågeformulär, fysiska anteckningar av anonyma intervjupersoner, tillgång till registerdata genom etisk prövning eller liknande kan undantas från skyldigheten att lämna information. Är du osäker på om de data du planerar att samla in är anonyma – fråga!

Stöd

Informationen som behövs enligt GDPR är ganska omfattande. För att underlätta finns det en checklista över vad som ska läggas till. Hur informationen formuleras är upp till projektet. Projektet behöver också vara förberett på att kunna ge informationen muntligt, om forskningspersonen vill det.

Forskningsdatarådgivaren vid den aktuella fakulteten kan bland annat diskutera behovet av information till forskningspersoner och hjälpa till att se över formuleringar.

Etikprövning

Om du har ett projekt som behöver etikprövas måste informationen till forskningspersonerna lämnas in som en del av din ansökan. Det finns en särskild mall för sådan information på Etikprövningsmyndighetens webbplats. Observera att ansökan, liksom informationen till forskningspersonerna, ska vara på svenska. Om du förväntar dig engelskspråkiga forskningspersoner kan en engelsk översättning bifogas, men det är den svenskspråkiga som kommer att bedömas av Etikprövningsmyndigheten.

Extra stöd för dig på ENT-fakulteten

Om du arbetar vid ENT-fakulteten kan du få hjälp av forskningsdatarådgivaren att avgöra om etikprövning behövs eller inte, granska formuleringen i ansökan och/eller informationen till forskningspersonen.

Tilläggsinformation

För att säkerställa att projektet har uppfyllt sina informationskrav kan det dessutom finnas behov av att informera om rätten till tillgång till offentliga handlingar, om tidskrifter som kräver tillgång till rådata för att kunna granska resultaten innan de accepterar en artikel och/eller eventuella krav på öppen tillgång eller återanvändbarhet av insamlade data.

Nedan hittas ytterligare förklaringar till varje del.

I stort sett alla handlingar, data, resultat med mera som tas fram vid universitetet är allmänna handlingar – även forskningsdata. Det betyder att om någon använder sig av den grundlagsskyddade rätten att begära ut sådant data ska det på något sätt göras tillgängligt, om det inte finns något juridiskt hinder mot detta. Ett sådant hinder kan vara att informationen skyddas av sekretess. Detta är något som forskningsdeltagaren ska informeras om tillsammans med de övriga delarna i checklistan ovan.

Exempel på formulering:

Version för data som har begränsad åtkomst

Din information kommer att hanteras med försiktighet, vilket innebär att forskaren kommer att följa de regler som finns i offentlighets- och sekretesslagen och inte på eget initiativ lämna ifrån sig information om vem som lämnat vilka uppgifter eller vad den informationen innehållit.

Uppgifterna som samlas in kommer att behandlas och förvaras på ett säkert sätt och vara direkt tillgänglig enbart för de som arbetar i projektet och viss administrativ personal, exempelvis arkivarie. Om en begäran om allmän handling kommer behöver denna dock hanteras, vilket kan leda till att information om dig lämnas ut såvida handlingen inte ska/kan beläggas med sekretess.

 

Version vid krav på öppna data

Rätt till tillgång till allmänna handlingar vid krav på öppna data hanteras under rubriken ”Krav på öppen tillgång till/återanvändningsbara resultat och data”.

Kraven på öppen tillgång till både resultat och rådata ökar. I Örebro universitets forskningsdatapolicy uppmuntras skapandet av öppen eller återanvändbara data också starkt, med hänsyn taget till behov av begränsning av tillgång utifrån sekretess (”så öppet som möjligt, så stängt som nödvändigt”).

Om forskningsprojektet har krav på att data ska finnas öppet tillgängligt/ska gå att återanvända behöver detta informeras särskilt om då detta inte är något som den enskilda forskningsdeltagaren kan förväntas känna till.

Exempel på formulering:

Projekt med krav på öppna data som inte behöver etikprövningstillstånd

De data som detta forskningsprojekt använder/tar fram kommer att tillgängliggöras så att fler kan använda dem. För dig innebär det att [den intervju du genomför/enkät du besvarar] kommer att, efter begäran, kunna delas till forskare eller andra individer som är intresserade av den information (data) som legat till grund för studiens resultat. Innan material delas kommer en granskning att göras utifrån sekretesslagstiftningen.

Bakgrunden till att data tillgängliggörs är att sprida idéer och kunskap och att maximera effekten av den tid och de resurser som forskningen använder.

 

Projekt med krav på öppna data som behöver etikprövningstillstånd

Projektet har beviljats etikprövningstillstånd, vilket är en förutsättning för att få forska på sådan information som samlas in om/från dig i denna studie. De resultat och data som detta forskningsprojekt använder/tar fram har samtidigt krav på sig att kunna tillgängliggöras så att fler kan använda dem.

För dig innebär det att [den intervju du genomför/den enkät du besvarar] på begäran kan komma att delas till forskare eller andra som är intresserade av det material som legat till grund för de resultat vi kommit fram till i studien. De delar som innehåller information som kräver etikprövning kommer enbart att lämnas ut till forskningsändamål efter granskning och bekräftande av nödvändiga tillstånd.

Om en enskild individ begär ut data som en allmän handling kan det leda till att data kommer att lämnas ut om det inte finns något stöd för att vägra att utlämnande.

Inom vissa forskningsområden är det vanligt att tidskrifter vill ta del av rådata innan en artikel antas för publicering. Detta i syfte att verifiera de resultat som presenteras i artikeln. Det är inte uppenbart för en forskningsdeltagare att sådan granskning kan ske. Deltagaren behöver därför informeras särskilt om detta om avsikten är att publicera i sådana tidskrifter.

Vårt råd är att i ett tidigt stadium ta reda på vad de tidskrifter du är intresserad av har för krav på granskning och ta höjd för att det kan förändras under tiden mellan din datainsamling skett och eventuell publicering.

Projektet behöver även bestämma sig för hur långt det är villigt att gå för att nå publicering; om gränsen går vid exempelvis möjlighet att granska pseudonymiserade transkriberingar av intervjuer är det viktigt att vara tydlig med detta gentemot forskningsdeltagaren. Det är även viktigt att ta reda på vad tidskriftens granskare gör med den information de har fått när granskningen är klar.

Exempel på formulering:

Data kan komma att delas med granskare vid vetenskapliga tidskrifter som vill bekräfta våra resultat, för att kontrollera tillförlitligheten av de slutsatser som presenteras. Detta kan vara tidskrifter från hela världen.

[I detta projekt har vi bestämt att vi i granskningssyfte kan dela med oss av nedskrivna intervjuer utan detaljer som identifierar intervjupersonen men inte mer detaljerat än så.]

Har du frågor eller funderingar angående detta, prata med [förnamn efternamn] som är kontaktperson för forskningsprojektet.