Kortisonbehandling till barn med akut ansiktsförlamning (the FACE study) - en randomiserad dubbel-blindad placebo-kontrollerad multicenterstudie

Bakgrund: Akut ansiktsförlamning är ett dramatiskt symtom och drabbar 5-20 /100 000 barn/år. I ca 20-30 % av fallen får barnen kvarstående besvär i form av extra tårsekretion, dregling, sluddrigt tal samt störande snedheten i ansiktet, vilket upplevs både funktionellt och socialt störande. Vuxna patienter med akut ansiktsförlamning rekommenderas kortisonbehandling, baserat på stora randomiserade kontrollerade studier, för att minska risken för kvarstående besvär. Studier av god kvalitet avseende barn med ansiktsförlamning saknas.

Material och metod: En dubbelblindad randomiserad placebo-kontrollerad multicenterstudie (FACE studien) gällande kortison eller placebo till barn med ansiktsförlamning är initierad 2019 och planeras avslutas 2026. Studien omfattar 16 Barnkliniker i Sverige och har inkluderat totalt 338 patienter. Barnen följs ett år med skalor som mäter ansiktsfunktion och livskvalitet.

Syfte: Att undersöka om kortison är gynnsamt för barn med akut ansiktsförlamning avseende utläkning av symtom.

Klinisk relevans: Studien har hög klinisk relevans. Om vår studie kan visa att kortisonbehandling tolereras väl och leder till förbättrad utläkning för barn med akut ansiktsförlamning kommer uppskattningsvis ca 50 tal barn per år i Sverige att slippa kvarstående ansiktförlamning. Vi kommer att skriva nationella och internationells guidelines.

Övrigt: Regional samverkan sker mellan barnkliniker i Dalarna, Uppsala, Örebro, Västerås samt mellan forskare vid CKF Dalarna, Uppsala Universitet och Örebro Universitet.